[注意]口罩等防疫物資出口歐盟需滿足REACH法規(附解讀)

[注意]口罩等防疫物資出口歐盟需滿足REACH法規(附解讀)

[注意]口罩等防疫物資出口歐盟需滿足reach法規(附解讀)

2020年4 月 17 日，歐洲安全聯盟（ESF) 在其官方網站上寫道，防護面罩（FFP 2 或 FFP 3)、防護眼鏡和口罩、防護手套和防護服等，除 CE 認證外，還必須遵守 REACH 法規。

(ESF官網截圖)

ESF官網通知地址：https://www.euesf.org/covid19/4569covid19conformityassessmentprocedureforppe

　　ESF官網通知原文摘要：

conformity assessment procedure for PPE

remark : this article is valid for Personal Protective Equipment (PPE), such as protective masks (type FFP2 or FFP3), protective glasses and face shields, protective gloves and garments, etc. The conformity assessment procedures for medical devices (e.g. medical or surgical masks) are different and for those you should seek information from the relevant trade associations or authorities. The manufacturer must also check of other legislation is simultaneously applicaB/Le to the product (e.g. REACH is always applicable).

　　中文翻譯如下：

　　PPE的合格評定程序

注：本品適用于個人防護用品(PPE)，如防護面罩(FFP2或FFP3型)、防護眼鏡和面罩、防護手套和服裝等。醫療儀器(例如醫用或外科口罩)的合格評定程序有所不同，你應向有關行業協會或當局查詢有關資料。制造商還必須檢查同時適用于產品的其他法規(例如REACH始終適用)。

小心！醫用或外科口罩也需要符合 REACH 規定。CE 證書會讓人頭暈目眩，還有另一條觸覺規則。編輯不由自主地為主要制造商感到遺憾。

為了讓大家盡快了解新的法律法規，編輯第一次把它寄給我們作了詳細的解釋。

　　REACH 法規是什么？

REACH 條例  涉及化學品的登記、評價、授權和限制。它們是歐洲聯盟關于所有進入其市場的消費品的預防性管理的條例、歐洲聯盟關于消費品環境保護要求的基本規定、一般規定和向歐洲聯盟出口的通行證。

　　口罩等個人防護裝置是如何達到規定的？

達達將產品分為三種類型：物質、混合物和物品，對不同類型的產品有不同的要求。

個人防護設備，如防護口罩（FFP 2 或 FFP 3)、防護眼鏡和口罩、防護手套和防護服（PPE) 屬于物品類別。

　　以下兩點需要解決：

滿足（SVHC) 對 REACH 法規所列物質的高度關注的控制要求SVHC 是高度關注物質的英文縮寫。條例對 SVHC 有以下要求：

通告：若含量0.1%且同時滿足1噸/年的出口量，則需要向ECHA通報；

信息傳遞：SVHC含量0.1%，＜1噸/年的出口量，則需要在供應鏈上傳遞該物質的信息。若含量＜0.1%，則企業不需要做任何操作。

( 來源：?？茩z測）

滿足 REACH 條例限制物質清單的控制要求（附件XVII）該清單列出了所有進入歐洲聯盟的消費品在使用清單上的限制物質方面的最高豁免或使用。

( 常見物質，如 o 苯、偶氮、有機錫、重金屬、苯等）。

歐盟REACH高關注物質SVHC清單最新205項在線查詢，支持Excel下載：https://echa.europa.eu/candidatelisttable.

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