一文了解美國fda認證,FDA認證是什么,什么是FDA注冊,FDA注冊有證書,FDA認證的作用,食品FDA認證,美國FDA認證測試,FDA檢測標準,FDA認證周期等資訊。
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FDA認證我想很多人還是知道的,在國內有很多企業都做過這個認證,但是并不是做過就知道這個認證,很多人都是叫FDA認證,還有FDA檢測,FDA注冊等,說明大家只是有點概念,具體并不是很熟悉,下面就一起來看看fda認證是什么意思?測試標準有哪些。
FDA認證是什么
FDA是美國政府在健康與人類服務部和公共衛生部中設立的執行機構之一。它的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射的安全。是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
什么是FDA注冊
FDA注冊,也可以叫FDA登記。指的是化妝品、、食品、激光、燈具等產品出口美國必須到美國聯邦食品監督局登記注冊,并保證產品符合美國相關標準和衛生安全要求的動作,其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫療產品必須提供510K文件方可注冊FDA。
FDA注冊有證書?
FDA注冊實際上所有的動作都是在網上做登記,不存在證書一說。那么市面上流傳的FDA證書是什么呢?其實都是代辦機構自己出的一份宣稱性文件,證明產品已經去做了FDA注冊。
FDA認證的作用
FDA認證機構服務于每位公民任何產品都與人們的生活息息相關,FDA認證在保護消費者生命健康的同時,也是為了防止其他不良產品混雜市場,讓市場的產品不能安全可靠,損害消費者的合法權益;因為FDA認證的出現,人們在很多情況下可以放心使用產品,因此消費者在選擇產品時一定要考慮該產品是否通過了FDA認證。
一般普通食品類產品出口到美國的時候,美國除了要求提供企業FDA注冊碼之外,還經常會要求出口商提供產品檢測報告,這個時候,申請人一定要提供第三方實驗室出具的產品測試報告才可以,但跟FDA注冊不是一回事,不管是食品,還是醫療器械,都是一樣的,FDA注冊和產品測試,都是兩個完全不同的要求。
食品接觸材料FDA認證測試標準:
1、紙制品標準 U.S.FDA 21 176.170
2、有機涂層,金屬和電鍍制品要求 U.S.FDA CFR 21 175.300
3、食品容器的密封圈,密封祖襯墊要求 U.S.FDA CFR 21 177.1210
4、陶瓷、玻璃、搪瓷器皿 U.S.FDA CPG 7117.06.07
5、金屬要求 U.S.FDA CFR 175.300&CPG 7117.05
FDA負責什么
1、通過確保食品(來自家畜,家禽和一些受美國農業部監管的蛋制品除外)的食品安全,衛生,衛生且貼有標簽,保護公眾健康;確保人用和獸用藥物以及用于人類的疫苗和其他生物制品和醫療器械安全有效
2、保護公眾免受輻射
3、確保化妝品和膳食補充劑是安全和適當的標簽
4、調節煙草制品
5、通過幫助加速產品創新來推動公眾健康FDA的職責范圍包括50個美國,特區,波多黎各,關島,維爾京群島,美屬薩摩亞以及其他美國領土和財產
FDA認證的是永久有效嗎?
化妝品FDA認證成功后,永久有效;食品FDA認證每偶數年更新一次;其他產品:有效期為一年,每年十月續期。
以上為你介紹的就是fda認證是什么意思?測試標準及相關資訊,上面介紹的也不是很完整,具體也可以看看之前的內容,其實現在的fda認證做的企業是很多的,主打美國市場也是有很大的潛力的,希望可以幫到大家。
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