一、FDA認證流程

1、提交申請表，樣品及相關資料;

2、測試，出具報告;

3、遞交至 FDA審核;

4、審核通過發號，發證。

FDA認證資料準備

1、產品的名稱：提供產品的全稱;

2、產品型號：詳列所有需要進行實驗的產品型號、品種或分類號等;

3、產品預定的用途：例如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等;

4、零件表：詳列組成產品的零部仵及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱，對于絕緣材料，請提供原材料名稱。

5、電性能：對于電子電器類產品，提供電原理圖(線路圖)、電性能表;

6、結構圖：對于大多數產品，需提供產品的結構圖或爆炸圖、配料表等;

7、產品的照片、使用說明、安全等項或安裝說明等。

二、化妝品FDA注冊流程：

1、客戶提供產品資料;

2、業務人員與工程師對產品資料進行評估;

3、業務給出注冊費用和注冊周期;

4、客戶提供公司資料，產品資料;

5、中美合作共同完成注冊;

6、完成注冊。

三、 食品FDA注冊辦理流程如下：

1、咨詢---申請人提供產品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產品;

2、報價---向申請方報價;

3、申請方確認報價后填寫測試申請表;

4、工程師根據客戶提供的信息在FDA系統上進行注冊;

5、收到FDA確認函+證書(代理方)。

四、激光產品FDA認證流程：

申請激光產品FDA需要提供以下資料：

1、產品說明書

2、激光測試報告

3、激光路徑圖

4、生產工廠品質品質流程

5、整機測試, 如耐久性測試, 振動測試, 高溫高濕測試等，

6、樣品1-2件

7、激光通路圖

8、標簽電子檔

9、品保方面的檢測流程圖; 生產，安裝流程圖，從來料到入倉的整個過程。

10、整機測試，如耐久性測試，振動測試，高溫高濕測試等。

五、醫療器械FDA認證

包括：廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記(510表登記)、產品上市審核批準(PMA審核)醫療保健器械的標簽與技術改造、通關、登記、上市前報告，須提交以下材料：

1、包裝完整的產成品五份

2、器械構造圖及其文字說明

3、器械的性能及工作原理

4、器械的安全性論證或試驗材料

5、制造工藝簡介

6、臨床試驗總結

7、產品說明書，如該器械具有放射性能或釋放放射性物質，必須詳細描述。

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